ISO 9001 质量管理体系认证

简介

• ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
• 进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，为支持ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，使ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
• ISO9001认证情况
• 根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。

适用

• ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
• 此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

证书内容

• 认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

实施好处

• 竞争优势：ISO9001应当由最高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。
• 改进企业绩效：ISO9001帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
• 吸引投资：ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
• 节省资金，提升效益：相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
• 精简运营，减少浪费：质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
• 鼓励内部沟通：ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地突出技能短缺，并揭露团队协作问题。
• 提高客户满意度：ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

作用

• ☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
• ☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。
• ☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
• ☆可以使产品质量得到根本的保证。
• ☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
• ☆为客户和潜在的客户提供信心。
• ☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。
• ☆满足市场准入的要求。

认证的条件

• iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
• 1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；
• 2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
• 3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
• 4.iso9001要求送审质量保证手册；
• 5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
• 6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
• 7.iso9001要求对不符合项组织整改；
• 8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书；
• 9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
• 10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
• 企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

申请必备条件

• 1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
• 2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
• 3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
• 4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

证书有效期

• 一般，ISO9001证书有效期为3年；
• 但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；
• 监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
• 有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
• ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。